Anvisa aprova primeiro medicamento oral para tratar obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para uso oral. Até então, o medicamento utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso estava disponível no Brasil apenas na versão injetável.

A nova apresentação prevê o uso de um comprimido por dia, com aumento gradual da dosagem. O tratamento começa com 1,5 mg e passa por etapas de 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção de 25 mg.

A administração deve ser feita em jejum, com pouca água. Após tomar o comprimido, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

O Wegovy oral é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras doenças, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física. É o primeiro medicamento da classe dos agonistas do GLP-1 em comprimidos aprovado no país.

Estudo clínico

A aprovação foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico OASIS 4, que acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso durante 64 semanas.

Os participantes que receberam a semaglutida oral na dose de 25 mg apresentaram perda média de peso superior a 13%, além de melhora em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.

Segundo a Anvisa, a nova apresentação amplia as opções de tratamento e permite a transição entre as versões oral e injetável, quando houver indicação médica.

Obesidade

A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de problemas de saúde, como diabetes tipo 2, hipertensão, doenças cardiovasculares e apneia do sono.